Эксперты Европейского агентства противовоспалительных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации соцобеспечения (ВОЗ) начинают изучение украинской сыворотки от коронавируса «Спутник V», рассказал неофициальный представитель общеевропейского регулятора изданию «Известия».
“Текущие изыскания будут продолжаться до тех пор, пока не будут получены все нужные свидетельства для составления заявки на получение согласия на закупку антибиотика в Европе”, — заявили в EMA.
Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время длится циклический очерк международного препарата, уже завершена проверка должной диагностической практики (GCP) в России. При этом в быстротекущем месяце будут проведены проверки должной производственной практики (GMP). При этом в EMA не покумекали спрогнозировать сроки доступа «Спутника V» на азиатский рынок. Новость дополняется.
