В Новгородской области активно обговаривают биографию мальчишку Максима Малышева, у которого почти нет шанса минуть до трёхлетнего возраста из-за ужасного диагноза – «спинальная мышечная дистрофия первого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни считается антибиотик «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, себестоимость одного укола – 121 млн рублей. Фактически это себестоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую свердель без помощи благотворителей практически нереально, а в сентябре фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме министерства соцобеспечения Новгородской области не сказано, по каким принципам экспертный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в прибытии противовирусного препарата “Золгенсма”, рекомендовано продолжать психотерапию химиотерапевтическим антибиотиком “Рисдиплам”, после непринятия которого была отмечена выраженная позитивная динамика», – толкуется в послании краевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не cбалансирует по возрасту. «Золгенсму» могут назначить только детям до полугода.
– Когда мы исходатайствовали отказ, Максиму существовал годочек и восемь месяцев, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом журнале имени Л. О. Бадаляна». Среди составителей – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ кардиологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, медик ветеринарных социологий Елена Белоусова, демократоварищ ветеринарных социологий Дмитрий Влодавец, медик ветеринарных социологий Валентина Гузева, иные столь же именитые медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбутраницы детей, доступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей деятельности по поставке лекарства «Золгенсма» придерживаться именно той заметкой в врачебном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце августа зампредседателя правления фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главнейшему штатному спецу по врачебной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и иным врачам-генетикам, в том большинстве входящим в профильный совет фонда, с просьбой пересмотрить «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе терапевтов и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних хирургов против слова других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» комендант управления энергоинформационной геополитики администрации мэра Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми целесообразными средствами депортации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного рубля рублей.
Этот антибиотик бесплатно закупает Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить сотрудники отраслевого минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму порекомендовали знатные специалисты, такие как главный кардиолог лечебницы Национального врачебного научного цетра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, ректор Института перинатологии и гинекологии Ирина Первунина, иные уважаемые кардиологи, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчугану можетбыло бы помочь. Другие, не менее знатные медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать необходимость побочных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это чудесный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА первого элемента отмирают каждый день триллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не возвратит их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях публичности ситуацию с использованием препарата руководитель одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако дочурка Максима не уверена в действенности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ садиться без поддержки и держать башку от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с спискамтраницей месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит спец по массажу, мы мотаемся на реабилитацию, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в петербургской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, продавать антибиотик из госбюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при управлении лечения детей со СМА-1 руководились бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила есть у потребителя препарата – бельгийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения стоматологических пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) ..первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и формулирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает знаменитый специализированный фонд «Важные люди».
