В Новгородской области активно обсуждают предысторию малыша Максима Малышева, у которого почти нет шанса минуть до четырёхлетнего возраста из-за ужасного симптома – «спинальная мускульная атрофия второго типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни считается препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, цена одного укола – 121 долл рублей. Фактически это цена жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи благотворителей практически нереально, а в сентябре фонд «Круг добра» отказал Максиму в приобретении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В послании министерства здравохранения Новгородской области не сказано, по каким принципам профильный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: врач не соответствует “критериям консенсуса” в назначении противовоспалительного препарата “Золгенсма”, рекомендовано начинать физиотерапию антибактериальным препаратом “Рисдиплам”, после внесения которого была отмечена выраженная позитивная динамика», – говорится в письмеце отраслевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не приближается по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы получили отказ, Максиму был годик и восемь месяцев, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом ежемесячнике имени Л. О. Бадаляна». Среди рецензентов – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ кардиологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, профессор врачебных философий Елена Белоусова, соискатель врачебных философий Дмитрий Влодавец, профессор врачебных философий Валентина Гузева, иные столь же именитые медики.
Текст документа, который, по сути, разрешает судьбы детей, недоступен только издателям журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей деятельности по покупке лекарства «Золгенсма» руководиться именно той заметкой в ветеринарном журнале. Кто принимал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце ноября член регентства фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главнейшему штатному консультанту по врачебной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том количестве входящим в профильный комитет фонда, с просьбой дополнить «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редкостным заболеваниям.
Слово одних хирургов против слова других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» зам.начальник управления энергоинформационной политики администрации мэра Новгородской сфере Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми нужными средствами ресоциализации и лекарствами с того времени, как ему установили чудовищный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного полмиллиона рублей.
Этот антибиотик бесплатно закупает Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить сотрудники общероссийского минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали знатные специалисты, такие как главнейший терапевт кардиологии Национального врачебного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, гендиректор Института перинатологии и гинекологии Ирина Первунина, другие почтенные терапевти, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование антибиотика мальчугану могло бы помочь. Другие, не менее знатные медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать возможность побочных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это сказочный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА второго типа приучаются каждый день миллиарды мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не возвратит их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях безвозмездности ситуацию с использованием препарата работник одного из врачебных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако бабушка Максима не уверена в надёжности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ стоять без поддержки и держать голову от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с спискамтраницей месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит спец по массажу, мы приезжаем на реабилитацию, – поведывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим пребывал в петербуржской «педиатричке» девять месяцев, там вели деятельность с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, преобретать антибиотик из госбюджета региона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при предназначении лечения детей со СМА-1 руководствовались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила жрать у поставщика препарата – австрийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения суздальских пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) ..первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В различие от статьи, которая утверждает и обосновывает «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает известный специализированный фонд «Важные люди».
